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华海药业:制剂升级迎来收获期

发布时间:2011年06月17日 17:20 | 进入复兴论坛 | 来源:证券时报网


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中金公司 孙亮 周峰

  多奈哌齐制剂大品种,预计推广顺利。公司6月3日公告盐酸多奈哌齐片ANDA获美国FDA批准。该产品是全球抗老年痴呆症(AD)药物市场一线用药和日常用药。2010年全球销售额超过35亿美元。美国专利2010年11月到期,预计未来仿制药美国市场为1亿美元。当前市场仍处于不稳定状态,公司计划等市场稳定后进入,预计最终占有美国市场规模达到1000万美元。

  氯沙坦钾ANDA厚积薄发,未来制剂出口主力。公司6月8日公告氯沙坦钾ANDA获美国FDA批准。该产品是全高血压药物市场一线用药和日常用药。2009年全球销售额超过35亿美元。

  美国专利2010年4月到期,预计未来仿制药的美国市场为2亿美元。公司在沙坦产品具备工艺优势、产能优势和成本优势。如果最终公司在该产品获得15%的市场份额,即代表中国制剂公司在原料药升级路线中取得首次胜利。每年贡献收入有望达到3000万美元。

  制剂申报进入佳境,未来收获更多。公司近年来积极投入ANDA自主申报,同时寻求市场收购,力求每年申请ANDA文号达到5~6个。随着美国公司日益扩大,实力加强,预计未来收获更大。

  沙坦原料药市场保持强劲。受益于沙坦产品即将陆续到期,各家仿制药厂商积极申报,沙坦市场迎来了2010~2015年大爆发。公司从去年3季度迎来爆发,在1季报已充分反映,当前订单饱满,产能持续扩张,发展势头强劲。

  左乙拉西坦原料药异军突起。产品是中枢神经类1线用药,2008年专利到期,但因生产难度高,专利到期后,仿制药竞争并不激烈。今年以来其原料药迎来快速增长,异军突起。未来将成为公司重点品种。

  上调2012盈利预期,维持“审慎推荐”。根据公司最新制剂进展,我们调整了未来的盈利预期。主要上调2012盈利预测至0.70元,提升幅度为7%。如果扣除房地产业务等非经常性损益,公司的营业利润2011和2012年增长幅度分别是186%和54%;当前2011和2012对应PE分别为28x和19x,与原料药行业估值平均水平持平,但业绩增速大大高于行业。维持“审慎推荐”评级,建议投资者密切跟踪沙坦的发展情况。