选择去向
导语:云南白药神秘的 “国家保密配方”争议再起。近日,网友在论坛和微博上指出,云南白药部分在国内是“保密配方”的产品在美国却被打上了配方。记者调查发现,在美国市场上销售的云南白药产品成分表中,详细罗列了所谓的“保密配方”。
近日云南白药(000538)被曝其国内披上保密外衣的成分表却在美国公之于众,消息一出在业内引起不小波澜。记者通过多方调查了解到,中药保护品种主要成分公开其实并不影响保密性,所谓云南白药“内外有别”的保密门只是伪命题。 [详细]
记者致电云南白药董秘吴伟,但其手机接通后却被立刻挂断,之后多次拨打已无人接听。记者又致电云南白药的药品事业部,一位负责人表示公司内部已经知道上述事宜,但自己并不知道上述公布的成分究竟是不是真的,因为这属于机密,并且自己对于海外注册这块不了解,需要记者咨询公司律师。 [详细]
云南白药的“保密配方”在国内是保密,但在国际市场是公开的。如果云南白药泄密,是否触犯了我国的相关法律法规?此外,云南白药的两个国家一级中药保护品种为云南白药胶囊和云南白药散剂,但云南白药有多款产品对配方“保密”,这是否有打擦边球的嫌疑? [详细]
拥有国家保密品种药品的生产企业具有自主定价权、专利保护等优势。因此,国家保密品种尤其是可以享受长期保密的绝密级保密药品更是众多药企所垂涎的。但是一旦出现纠纷,患者的权益又该如何维护? [详细]
今年11月27日前后,各大网站出现一篇题为《云南白药,对谁保密?》帖子,其中直指2002年时,美国经销商HERBMAX为了将其销售的云南白药酊列为膳食补充剂进行销售,向美国FDA递交了相应文件。尽管这一请求最终被FDA驳回,但HERBMAX公司的文件中,清楚的列示了云南白药的配方组分。 云南白药虽未就保密一事做出正面回应,但在12月15日下午3时,公司论坛上放出一篇帖子,称“白药遇到了网络水军,这是一次精心策划的事件”。 [详细]
也有分析师对此事表达了不同的看法,认为这是竞争对手的恶意中伤。该分析师表示,这些公开的部分只是云南白药成分的一部分,并没有完全涵盖,而她就知道其中一种成分,但上述报道中并未体现。在他看来,部分成本的公布实际上不代表机密的泄露。 [详细]
从云南白药官网上的介绍看,云南白药的两个国家一级中药保护品种为云南白药散剂和云南白药胶囊,但事实上云南白药有多款产品对配方进行“保密”。[详细]
近日云南白药(000538)被曝其国内披上保密外衣的成分表却在美国公之于众,消息一出在业内引起不小波澜。记者通过多方调查了解到,中药保护品种主要成分公开其实并不影响保密性,所谓云南白药“内外有别”的保密门只是伪命题。通过调查发现,上述认为云南白药在美国公开配方的说法有误,事实上应该定义为公布成分。 [详细]
通过查证了解到HERBMAX虽然公布了云南白药部分产品成分,但是并无详细剂量。据她透露,今天已经云南白药方面交流过,在美国公开部分品种成分主要是因为当地政策要求,并没有违反国内中药保密品种规定。
设立保密配方有国家利益和企业利益的双重考虑,一旦被列为国家保密配方,作为企业自身就有义务去遵守。从国家和民族的角度看,这种间接公开处方的方式,损害了国家和民族的利益。
此事对云南白药内销影响不大,虽然理论上不排除成分公开会导致仿制药品,但是这种可能性微乎其微,何况云南白药知识产权受到保护。
“为提高中药品种的质量,促进中药事业的发展,国家要求对部分保护品种的处方组成、工艺制法进行保密。这与中药公司公布成分并不矛盾,有限度的公开是符合规定的。”
卫生部官网显示,1992年我国发布《中华人民共和国国务院令(第106号)―――中药品种保护条例》,该条例于1993年1月1日生效。云南白药是被列入一级保护品种的药品。除此之外,云南白药还有一层更加神秘的外衣―――绝密级中药制剂。据了解,中药保密品种是根据《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》等有关规定,已列入国家秘密技术项目的中药品种,其处方、剂量、制法等内容是保密的,具体还划分为绝密级、机密级和秘密级,其中绝密级为长期保密。 [详细]
毋庸置疑的是,云南白药和片仔癀是国内仅有的两个保密品种,尽管同时被列为中药一级保护品种,但地位远高于其他保护品种。马应龙药业一位高层介绍:“保密品种是国家保密局授予的,保护效果大于中药保护品种。保密的范围涵盖了组方、工艺等。即便是我们这些业内的人,也从来不知道云南白药的组方信息。”
在外界看来,多款产品不应该列入保密范围的,却被云南白药统一以“保密配方”的理由拒 绝公布配方成分。这类“扩大化”的国家保密配方一方面能吸引消费者的眼球,激发消费者购买欲;另一方面又成为公司的“挡箭牌”,在多次被消费者要求“公开处方成分”的诉讼案件中,云南白药均能以保密配方为由顺利过关。
北京市伟博律师事务所执行主任李伟民认为:“如果云南白药泄密,公司就违反了保密的相关法律法规,需要承担法律责任。”
中药是中华民族数千年医学传统的结晶,传入欧洲也有数百年的历史。但是到2011年4月1日,中药在欧洲的销售却面临一项严峻考验:2004年3月31日,欧盟颁布了《传统草药注册程序指令》。该指令规定,在欧盟市场销售的所有草药必须按照这一新法规注册,得到上市许可证后才能继续销售。同时,该指令规定了7年过渡期,允许以食品等各种“身份”在欧盟国家销售的草药产品销售至2011年3月31日。
据业内人士称,提供中药在欧盟市场具有15年使用历史的证明很难。据了解,一些不含毒性药材、现仍然广泛应用的经典中成药,如六味地黄丸、乌鸡白凤丸等,早在1995年之前就已经进入欧盟市场。[详细]
据报道,一家企业的中药如果按照《传统草药注册程序指令》的规定注册,注册费大约需要80万元人民币,要通过欧盟GMP认证,生产设备等硬件投资需要400万元人民币以上,而培训、专家指导等软件投资还需要400万元左右。[详细]