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仁和药业（000650）:修改说明书对公司经营影响很小
仁和药业 000650
研究机构：申银万国证券 分析师：罗鶄 撰写日期：2012-05-24
公司发布公告:5月16日国家食品药品监督管理局下发《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》，要求在相关药品的【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用”，此后媒体进行了报道，涉及仁和含盐酸金刚烷胺产品优卡丹，公司对其中曲解和不实进行了澄清。
盐酸金刚烷胺的非处方药安全性高，药监局要求修改说明书并非安全性问题，而是一岁以下儿童缺乏临床数据:含盐酸金刚烷胺的非处方药在国外临床已使用40多年，在中国临床使用也达20多年，具有大量临床数据支持其安全性。
药监局要求一岁以下儿童禁用，主要出于一岁以下儿童无临床数据支持，一岁以上儿童可放心正常使用。本次说明书的修改是国家药监局规范药品使用范围的一项有效措施，并非产品存在质量问题。且“优卡丹”作为儿童感冒OTC药的品牌产品，自93年上市以来，从未发生过一起涉及质量有关的投诉和不良反应事件。
优卡丹在OTC市场本就把一岁以下儿童排除在外，新规对产品销售影响很小。
优卡丹仅在OTC市场销售，老版说明书中明确指出“一岁以下儿童应在医师指导下使用”，相当于该市场已把一岁以下儿童排除在外，消费群体是1-12岁儿童。0-6个月儿童带有母体免疫力，不易感冒；一岁以下儿童感冒，家长多会带去医院就诊，服用OTC类感冒药的比率很低。当然我们不排除受媒体报道影响，消费者短期会有其他选择，但目前是感冒药淡季，随着公司宣传到位，旺季来临前影响应全部消除，我们相信好产品+好品牌，会是消费者的选择。
仁和有较强的危机公关能力，该事件的不良影响在短时间内应会消除。事情发生后，仁和快速反应，已将修改后的说明书上报江西省药局、对公司库存包装材料做了清理，并对全体销售人员进行此次修订的专业知识培训。未来公司将派专业人员对经销商和终端进行培训说明，相信该事件的不良影响在短时间内就会消除。
内生和外延共推公司业务快速增长。2012年公司产品线将大为丰富，外延扩张步伐也非常快，我们维持2012-2014年EPS0.71元、0.92元、1.17元，同比增长49%、30%、28%，对应预测市盈率17、13、11倍，当前估值安全，我们看好仁和的经营团队和民营机制，维持买入评级。
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