围绕产业升级 生物医药“十二五”配套政策将出

本版制图 郭晨凯

　　北京为什么在同一天启动三大超过十亿元规模的生物医药项目？

　　为什么一家老牌医药公司号称要用5-10年的时间，投资亿元，期待彻底转型为一家生物医药公司？

　　为什么目前国内各地生物医药产业基地和生物产业园区如雨后春笋般冒出，至今已突破了22个？

　　为什么联想创投的高级副总裁周宏斌表示：投资生物医药产业，再多的钱都不够？

　　如火如荼，牛气冲天。用什么热切的词来形容中国生物医药产业的发展现状可能都不为过。

　　被列入七大新兴战略产业的生物医药产业，将融入全球医药创新产业链，并承载着促使传统医药产业升级的历史使命……

　　⊙记者 宦璐 ○编辑 王晓华

　　10月25日，记者从第十四届北京国际生物医药产业发展论坛上获悉，三个10亿元生物医药项目在本市开工建设。同一天，国内最大医药公司——中国国药集团(下称“国药集团”)宣布旗下中生集团及其下属兰州、武汉、长春等六大生物制品所已确定整体上市。

　　与此同时，云南省公布“十二五”期间大力发展生物医药,力争达到上千亿规模。

　　上海、北京也纷纷酝酿出台自己的生物医药“十二五”规划。上海的总体目标是，到2012年底，使生物医药行业经济总量达2000亿元。扶持100家年产值超过2亿元的创新型企业，打造100个销售额超过亿元、科技含量高的拳头产品；而北京力争未来3年把生物医药产业规模从现在的不到400亿元增加到1000亿元。

　　2010年下半年，中国生物医药产业的发展势头如新兴之火，颇有燎原之势。

　　点燃火苗的是10月18日《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》。现阶段将重点培育和发展节能环保、新一代信息技术、生物等七大新兴产业，到2015年，战略性新兴产业增加值占国内生产总值比重力争达到8%左右。

　　生物医药是未来10年的朝阳产业已经毋庸置疑。中国医药科技成果转化中心主任芮国忠预测，2013年中国医药市场将成为全球第三大医药市场；到2020年中国生物医药产业将达到40000亿元的规模，超过日本和欧洲成为全球第二大医药市场。中国在全球生物医药产业中的地位日益提升。

　　多重利好政策即将推出

　　相关专家指出，《2010-2015年生物医药产业振兴规划》正在紧锣密鼓地制定中，年底前有望出台。与此同时，一批配套政策将围绕“十二五”规划的出台，有望提前面市。

　　中国生物医药产业正在进入政策受惠期。据芮国忠介绍，“从宏观的新医改政策全面实施、基药扩展版、新版GMP（药品生产管理标准）、生物医药863计划、重大新药创制科技专项，到细化行业的《重大传染病专项》、《药品注册管理办法》、《医疗器械新管理办法》、《中药注射液的689新技术标准》等政策，包括各地的生物医药扶持政策，都有望年内出台。”这些利好政策“不仅来得猛，而且集中，将重新构造中国生物医药产业链。”

　　中国医药工业信心中心主任钟倩向上海证券报表示，生物医药“十二五”规划将提出九大重点工程，其中第一项是发展生物医药以促进传统医药产业升级，并给予资金扶持。“为促进医药行业产业升级的目标，配套政策不久将出。”

　　新版GMP（医药行业制药标准）也是目前最受关注的待出配套政策之一。中国医药企业管理协会会长于明德表示，药品质量保障体系升级是医药产业整体升级的重要组成部分。它也是决定药品安全有效的一个基础。“修改版的GMP已经通过，正在走程序，也将有望近期出台。”

　　钟倩告诉记者，新版GMP有三年的过渡期，逾期不能达标的企业，即被勒令整改或者停产。“GMP对医药制造公司的软件要求有大幅提升，这一直是我国医药企业的软肋。”

　　除了制药标准，新药品的产品标准也在升级过程中。“在这个五年规划中，国家将有一系列具体的行动来推动药品产品标准提高。其中包括中药，中药注射剂，生化药注射剂，包括原料药与制剂杂质控制和溶剂残留，另外还有一些新的检验项目和方法。这些都有比较大的变化，也可能会出台一些新的现代中药的产品标准。” 于明德表示。

　　同时，为提升创新能力，上海证券报记者独家获悉，与生物医药“十二五”规划同时出台的还有重大新药创制专项“十二五”规划。对于重大创新药开发的资金扶持规模将从“十一五”时期的66亿扩大到105亿。首批300个中标项目预计也是年内宣布。单个药品开发项目的扶持资金规模从100至1000万不等，技术开发平台的扶持规模则从1000至6000万不等。这些政策都将“诱惑”企业加大研发

　　此外，据上海科学技术委员会生物医药处郑忠民副处长向记者透露，目前国务院法制办正在对《药品注册管理办法》、《医疗器械新管理办法》进行会商，以期明确“科研机构与企业之间的产业化定位。”

　　高增长率、高利润率的双重诱惑

　　于明德表示，国家“十二五”规划确定了生物医药发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等，这些政策将积极促进我国生物医药的高速发展，生物医药产业令人期待。

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼对记者指出，中国生物医药产业未来将保持飞速增长。“2009年，我国生物医药产业总销售收入达到了753亿元，这样的发展速度使其成为医药行业增长最为迅速的领域之一。与此同时，生物医药产业的利润增长率高达70%，高发展速度和高利润增长率也使生物医药产业成为新兴产业中最为瞩目的对象之一。”

　　在政策引导和高利润、高增长率的刺激下，一批传统的中国医药公司也将向生物医药公司变身。

　　一家以生产中西药原料药、医药中间体为主要产品的上市医药公司老总向记者表示，公司计划用5至10年的时间，彻底转型为生物医药公司，并已在研发上投入巨大资金。他透露，“为精制乙脑疫苗项目的研发投资达8000万元，2年内将上市销售；人源化抗肿瘤坏因子的单抗项目的总投资为10亿元。”

　　生物医药项目的投资也为传统医药企业带来了实实在在的、可持续的利润增长。据健康元副总经理钟山介绍，目前采用生物催化方式在河南焦作生产的头孢抗生素中间体7aca已经获得很大成功，该项目已经成为公司最重要、也是增长最快的利润来源。“我们用大豆、玉米发酵来生产7aca，对环境无污染，目前产能正在扩张中。”

　　在美国纽交所成功上市、中国最大的高科技医疗器械公司——深圳迈瑞生物医疗电子股份公司相关人士就向记者提出，在生物电子医疗器械领域存在产业配套、技术标准缺失、以及外资公司挤压的问题。他向记者表示，可以预见的是，10年内生物医药产业集中度越来越高，对大型龙头企业，政府应该提供更好的服务，打造公共研发平台，以提升他们的竞争力。

　　眼下，各地的政府部门都已经意识到生物医药产业对于当地经济发展的意义，并已经纷纷出台倾斜政策。

　　据深圳科工贸和信息委员会相关人士向记者介绍，该市将对互联网、新能源、生物医药等新兴产业给予总额超百亿的发展资金。“很快第一批生物医药35个支持项目将获批。”