FDA未批准阿斯利康新型抗凝血药Brilinta上市

　　新浪财经讯 北京时间12月17日上午消息，据外电报道，美国食品药物管理局(FDA)日前未批准英国第二大制药商阿斯利康(AstraZeneca Plc)的新型抗凝血药Brilinta上市。

　　阿斯利康昨日在声明中称，FDA要求其提供一份有关Plato研究的详细分析报告。该研究主要对比Brilinta和同类药品Plavix在那些有严重胸痛或有心脏病前期症状的患者身上的疗效。今年7月28日，FDA专家小组以7比1的表决结果支持Brilinta获准上市。

　　FDA的否决结果将推迟该药在美国上市。据接受彭博社调查的分析师预计，Brilinta到2015年的销售额将达到27亿美元。由于现有畅销胃药Nexium和抗精神病药Seroquel的专利权将在未来四年内到期，阿斯利康亟需推出新药，以弥补失去专利权的损失。Nexium和Seroquel去年共创造98.3亿美元的销售额。

　　阿斯利康研发部总监马丁-麦凯(Martin Mackay)表示，FDA并不要求对该药进行新的临床试验，“我们的当务之急是向FDA递交一份Plato分析报告”。该药的化学名为ticagrelor，阿斯利康对于该药的审批上市及其应对FDA要求的能力依然充满信心。（金月）