施维雅减肥药涉嫌致死500人

　　减肥药涉嫌致死500人 法国卫生部长誓言改革药品监管

　　法国公共事务监察总局15日公布一款涉嫌致死500人的减肥药调查报告。报告声称，制药企业涉嫌故意隐瞒药品的副作用，欺骗消费者。

　　法国劳工、就业与卫生部长格扎维埃·贝特朗16日回应，这是一起“丑闻”，他将采取措施全面改革药品监管系统。

　　欺骗消费者

　　法国公共事务监察总局15日向卫生部递交有关施维雅公司“Mediator”减肥药的调查报告。

　　“Mediator”主要成分为苯氟雷司，是一种有效的食欲抑制剂，1976年投放市场，2009年被法国政府列入禁售药品名单，原因是它可能引起心脏功能损害，甚至危及生命。

　　法国《费加罗报》援引这份报告内容报道，施维雅公司在“Mediator”上市销售前已知道这是一种食欲抑制剂，但试图模糊苯氟雷司的药性，欺骗消费者。

　　“苯氟雷司1976年投放市场时，施维雅公司以它的潜在药效介绍这种新药，称它为治疗高血脂和Ⅱ型糖尿病的辅助药品。”这份报告说。

　　法国政府去年11月在一份报告中说，过去30多年内至少500人因使用“Mediator”死亡。本月11日，一个集体诉讼团体在首都巴黎一家法庭对施维雅公司提出正式指控。

　　早应遭禁售

　　这份报告指出，由于苯氟雷司的名称清楚表明它与食欲抑制剂相关，施维雅公司1973年试图修改这一成分名称。

　　按照监察人员的说法，法国1995年限制使用食欲抑制剂时，“Mediator”本应退出市场。然而，一些卫生部门官员当年就“Mediator”是否含有食欲抑制剂存在分歧，令它逃过一劫。

　　卫生部门1997年禁止使用药品右芬氟拉明时，成分相近的“Mediator”却未受影响。

　　1999年，许多使用“Mediator”的消费者出现“异常情况”，却未影响这一减肥药的销售。

　　公共事务监察总局工作人员阿基利诺·莫雷勒说，施维雅公司“不断介入(药品禁用决定)，使‘Mediator’继续在市场上存在”。

　　施维雅本月9日承认“Mediator”对患者构成“切实风险”，但15日晚些时候发表声明称，调查报告结论“似乎与事实不相符”。

　　“建立新系统”

　　劳工、就业与卫生部长贝特朗16日谈及报告内容说，药品监管系统“严重失职”，医疗保健产品安全署“未完成任务”。

　　贝特朗说，公布调查报告只是第一步。 就药品监管系统在事件中暴露出问题，贝特朗打算推行全面改革。他说，希望“建立一个更透明的新系统”。(新华社供本报特稿)