两种治癌镇痛药将退市

　　“丙氧氨酚片”、“丙氧匹林片”有心脏毒副作用

　　吴鹏

　　本报讯 （记者吴鹏）因含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用，过量服用可危及生命，国家药监局昨日通知称，将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出中国市场。

　　右丙氧芬为阿片类镇痛药，国家食品药品监督管理局组织相关专家，对该品种国内外监测和研究资料进行评价和论证后，认为该药品在我国使用的风险大于效益。药监局要求，自2011年7月31日起，药品生产、经营、使用单位应停止生产、销售和使用含右丙氧芬的药品制剂，并收回已上市药品。

　　对于设立半年过渡期的原因，药监局解释说，按照说明书的指导用药，停药时患者一般不会出现明显撤药症状，但如果长期、连续、大剂量用药，可能会出现戒断综合征，此类患者应咨询医生，逐渐减量停药。因此，国家食品药品监督管理局做出逐步撤市的决定，确保患者用药安全。

　　药监局提醒说，至2011年7月31日，正在使用含右丙氧芬的药品制剂治疗的患者应咨询处方医生，并在医生的指导下完成撤药过程。

　　据悉，欧盟、美国此前已做出右丙氧芬撤市的建议或决定。

　　■ 解释

　　1 两退市药品为处方药

　　药监局：目前，我国生产上市的仅有右丙氧芬的复方片剂，生产企业分别为江苏恒瑞医药股份有限公司和国药集团国瑞药业有限公司。

　　丙氧氨酚片为右丙氧芬与对乙酰氨基酚的复方制剂，商品名为“达宁”，用于治疗各种中轻度癌性疼痛，也可治疗神经性疼痛、手术后疼痛、血管性头痛、骨关节痛。

　　丙氧匹林片为右丙氧芬与阿司匹林的复方制剂，用于缓解伴或不伴发烧的各种轻、中度疼痛。这两种药均作为处方药管理。

　　2 治疼痛均有替代药物

　　药监局：在我国临床中，右丙氧芬复方制剂主要用于癌性疼痛的治疗，对于其他原因的疼痛治疗应用较少。但无论对于癌性疼痛还是其他原因的疼痛治疗，均有可替代右丙氧芬治疗的药物。

　　在癌症疼痛治疗原则中，因右丙氧芬存在治疗局限性，目前国际上也不推荐使用该药品。因此，右丙氧芬的撤市不会给患者的治疗带来负面影响。