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蜀中制药涉嫌造假未见召回 被部分零售商抛弃

发布时间:2011年05月23日 08:18 | 进入复兴论坛 | 来源:第一财经日报

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  涉嫌原料造假的四川蜀中制药有限公司(下称“蜀中制药”)尝到违规的苦果。

  南方一家大型医药经销商向《第一财经()日报》记者透露,5月初在业内传出蜀中制药中药生产线因虚假投料被停产的消息后,部分城市零售渠道就开始不再卖蜀中制药的部分产品,一些药品批发企业也纷纷清理库存,停止进货。

  四川省食品药品监督管理局表示,将在今日召开媒体通气会,通报蜀中制药违反GMP生产的行为以及相关处理意见。

  仍未进行产品召回

  国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)4月份对蜀中制药进行了突击的飞行检查(即针对生产企业的突击现场检查),发现蜀中制药在中成药的生产中存在违法行为。目前,蜀中制药的中药生产线因涉嫌虚假投料而被停产。

  作为有“普药大王”之称的制药企业,蜀中制药2010年销售收入20亿元,其中60%左右来自其30个基本药物品种。

  在蜀中制药中药生产线被停产之后,相关的涉嫌造假药品仍在市场上流通。四川省药监局安监处处长王涛表示,蜀中制药的事情还没有定性,因此还没有进行产品召回。

  上述南方经销商透露,蜀中制药在各省的销售人员已经开始自行回收相关产品。

  北京科贝源医药科技公司总经理程增江告诉本报记者,蜀中制药的经营模式就是低价模式,在安徽、四川等省份其基本药物产品都以国家最高限价的1/4至1/3超低价中标,在药材价格上涨的环境下,“偷工减料是必然的”。

  河南一家大型医药企业集团负责人认为,目前中药工艺很复杂,其处方标准、生产工艺与疗效评价与真实生产存在一些不一致的地方。

  两种生产标准

  上海一位不愿透露姓名的业内人士向记者透露,制药业有两种生产规则,这两种规则都是按国家标准生产:一是严格按GMP标准生产,包括处方标准、工艺流程标准、检测标准生产。二是专门研究国家药典针对检测标准而生产。

  “这两种方式生产的药品都符合国家的检测标准,但却会有完全不同的结果。”上述业内人士说。以常见的藿香正气水为例,其产品的检测标准为厚朴、陈皮的含量测定。严格按照GMP生产,投料有厚朴、陈皮、苍术等10种原料,按照药典标准的生产工艺进行生产,直接的原料成本就有0.19元/支;而按照检测标准生产的藿香正气水,凡是无药典标准含量测定项的可以使用劣质药材,甚至直接使用非药用替代物质进行生产,其投料可能只有厚朴、陈皮等几种,原料成本可能还不到0.1元/支。

  10支/盒的藿香正气水在安徽的中标价1元钱,严格按照GMP生产的企业严重亏损,而采用后一种针对检测标准生产的企业则可能还会有盈利。

  “这与牛奶业添加‘三聚氰胺’不无类似。”程增江认为,目前中药质量标准太低,应该提高质量标准,完善检测方法,同时加强过程监管。

  百信集团成都科讯药业副总经理沈顺则呼吁,对于基本药物,药监部门要加大检查力度,以保障基本药物的质量。

  而国家药监局近期的工作重点就在于基本药物生产和质量监督检查,其在5月6日下发的《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》明确提到,要对“原辅材料的采购、入库、投料、中间产品制备情况”等严格检查,并要求各省级药监部门在今年6月30日前将检查结果上报国家药监局药品安全监管司。

  业内有消息称,国家药监局在基药质量大检查中,已查出多家问题企业,“蜀中制药只是中成药方面的问题,另有河北一家大型企业的西药生产线也已经停产整顿。”一家大型药品批发企业负责人告诉记者。

  而具体的调查结果,国家药监局安监司一位处长在接受本报记者电话采访时则提及,在6月底国家药监局将进行资料汇总并公布通报。