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13日盘前利好公告解读 17股望爆发

发布时间: 2012年11月13日 07:36 | 进入复兴论坛 | 来源: 证券时报网

 



  康缘药业治疗脑梗死新药获批

  公告主要内容:

  11月12日晚,康缘药业(600557)公告,公司研制的“银杏二萜内酯原料及银杏二萜内酯葡胺注射液”顺利通过技术审评,获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及药品注册批件。

  背景:

  康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液于1998年立项研发,历经十余年研发成功,属于国家中药5类新药。该新药是以银杏叶为原料,经提取纯化后得到其有效部位银杏二萜内酯(银杏内酯A、B、K等),并以其为原料制成注射液。

  该新药具有活血通络之功效,临床用于脑梗死(中风病中经络痰瘀阻络证)的治疗,症见半身不遂,口舌歪斜,言语謇涩,肢体麻木等。

  影响:

  该产品的获批,对丰富康缘药业产品结构具有重要意义,预计对公司经营能力提升将会产生积极影响。

  此前有分析认为,上述新药将在年内获批,并在随后进行约需3-6个月的原料药GMP认证,通过后正式投放市场,预测该品种有望成为即热毒宁之后又一个数亿元级别的大品种。此外,在口服制剂方面,公司溶血通胶囊(治疗血瘀引起的中风)也已完成临床试验,分析师也预估有望在明年上半年获批,进一步丰富公司的产品线,形成规模效应。

  2012年前三季度,康缘药业实现营业收入13.65亿元,同比增长18%;实现归属上市公司股东净利润1.84亿元,同比增长13%。

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