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新华网北京2月22日电(记者于文静)记者22日从中国中化集团公司获悉,公司下属沈阳化工研究院安全评价中心已通过“经济合作与发展组织”(OECD)成员荷兰政府的“良好实验室规范或标准实验室规范”(GLP)认证,将大大降低国内医药、农药、化妆品等化学品国际注册的成本,缩短海外登记时间,促进产业海外拓展。
据了解,沈阳化工研究院是国内首家通过此项国际认证的安全性评价机构。从即日起,其出具的评价数据将获得OECD成员多边认可,标志我国化学品安评试验数据在毒性研究、临床化学与分析、理化分析三大领域取得突破,有助于解决多年来我国向欧美等发达国家出口化学品的安评工作只能依靠国外GLP实验室的问题。同时,对实现国内安评试验的标准化、规范化有重要意义。
据农业部农药检定所分析室主任陈铁春介绍,GLP是为了加强实验室实验研究一系列管理而制定的法规性文件,主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。目的是严控化学品安评试验各环节,确保试验结果准确、真实可靠,更好地保护人类健康和环境安全。
从上世纪八十年代起,OECD着力推动安全性评价数据的相互认可,制订了GLP准则,要求各成员严格遵循。我国GLP工作起步较晚,国家部委高度重视,先后支持和制定了涉及本领域的GLP标准,但管理规范还仅限于国内,尚未与国际认证机构接轨。
目前,我国已成为农药、医药等化学品的生产、使用和出口大国。以农药为例,目前我国出口的1700多个产品中,具有自主英文商品名的仅占4.7%,更多的是在“贴牌”销售。同时,我国农药毒理、残留等试验数据得不到FAO、WTO等国际组织和发达国家认可,在参与国际标准制定和解决农产品国际贸易争端等方面难以掌握主动。
中化集团副总裁、沈阳化工研究院院长李彬表示,作为我国最早从事农药、医药及其他精细化学品安全评价机构,沈阳院安评中心最早引进并接受了GLP国际管理理念,是国内唯一一家可以同时进行农药、医药和新化学物质安评试验的单位。安评中心通过国际认证,将对推动我国产品在国外登记出口,提高自主知识产权产品价格,促进产业海外拓展有积极作用。