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针对有关媒体对公司布局抗体药的相关质疑,独一味(002219)3月8日晚间发布澄清公告称,APX004为“一种特定的针对血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的人源化IgG1抗体”项目代码,公司在签约前已对APX004项目专利情况进行了尽职调查,该项目专利申请权属于Apexigen公司,目前正处于美国专利申请的非公开期,中国专利申请正在进行中,所以暂时无法查询到此项目专利申请情况,但不影响双方已签署的《许可和商业化协议》的履行。
公司公告称,近日有媒体发表了《独一味牵手美企布局抗体药被疑炒作概念》和《独一味涉肿瘤药:专利不明 商业前景存疑》的文章,上述文章质疑“Apexigen方面在中国和美国有关部门均不具有任何专利或在申专利”。
独一味表示,此次协议中产品APX004目前正处于临床前研发过程中,实现商业化还需较长的时间,项目实施过程可能存在技术、行业竞争、经营与管理、市场、国家政策等风险,该药最终是否能获得中国食品药品监督管理局(SFDA)颁发的临床批件、生产批件,以及获得生产批件生产上市销售后,该药品能为公司带来多大的利润贡献尚存在不确定性。
(《证券时报》快讯中心)