顶着“蓝帽子”的不合格产品如何通过审批？监管不力导致保健品批号乱象：

　　“蓝帽子”批量生产

　　中介层层“卖猪仔”

　　一批顶着“蓝帽子”的不合格保健食品，是如何通过审批的？经调查发现，企业大都通过中介机构来申报。

　　29日，广东省保健行业协会副会长兼秘书长张咏接受记者采访时坦言，这种情况确实不假。审批环节“卖猪仔”、保健品批文被层层出租等乱象十分严重。

　　中介代理层层“卖猪仔”

　　“保健品首先在审批环节就十分混乱。”张咏说。

　　根据国产保健品的注册流程，先是初审，即由省级药监局形式审查并予受理，省级药监局提出审查意见后，经检验机构检验，然后国家药监局审查并作出决定，最后由行政受理服务中心将决定送达申请人。

　　但往往在初审的时候，省级药监局就会叫企业去找某某中介代理公司，给出的理由就是：“审批所需资料很复杂，企业不够专业”。“而事实上，这些中介代理公司就跟药监局有着千丝万缕的关系。”张咏告诉记者，在广东省就有超过30家这样的中介公司专门帮企业做保健品批文申报，而90%的企业都是通过这些中介公司成功拿到“蓝帽子”批文。

　　张咏表示，这些中介公司最大的“功能”就是能买通专家，以降低审批标准，让企业尽快拿到产品批文。但由于初审后还需要国家药监局审查，因此往往是“省级”的中介公司负责搞定初审，到了国家审查阶段再将“案子”外包给在北京的“国家级”的中介公司，也就是俗称的“卖猪仔”。“这是因为‘国家级’的中介公司有更多的资源，能公关更高层次的领导和专家。”据悉，由于需要层层公关，被层层“卖猪仔”，因此一个“蓝帽子”申报下来企业需要花费20万元-30万元，有的甚至上百万元。

　　而中介公司的另一个“功能”就是可以帮企业“插队”，用最少的时间拿到批文。根据申办流程，成功申报需要大约半年，但实际上由于申报企业众多，往往要等上两年，而通过中介公司则可以提前到1年左右。“值得注意的是，在国外，一年只有几个保健品获审批，而在中国，这个数字是以千来计算的，企业都要排队。”张咏说。

　　“蓝帽子”批文层层出租

　　然后，一个“蓝帽子”申报下来后，才是混乱的开始。保健品批文被层层出租，“一号多用”的现象在业内十分普遍。

　　张咏坦言，每一种产品在申请生产批号的过程都要花费很大的人力、时间、金钱，而直接套号则“免了一切”。

　　而与山寨仿冒不同，“一号多用”甚至是保健食品企业有意而为之。“有的企业申请了五六十个保健食品批准文号，但他们自己并不生产，而是将这些批准文号租赁给多家山寨厂使用，每年收取8万-10万元不等的转让费。”张咏表示，这种做法在黑市相当普遍，部分保健食品企业甚至还主要靠这个赚钱。

　　张咏表示，企业之所以如此胆大，主要还是因为药监部门监管不力，而即使被发现了违法成本也很低。“保健品即使质量再差最多只是没作用，也不会吃死人，因此企业就毫无顾忌，被发现后罚款也不算高，只要及时交上罚款，便再无任何后续影响。” 羊城晚报记者 陆志霖