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翰宇药业(300199)5月7日晚间公告,公司申报临床研究的醋酸普兰林肽注射液获得国家食品药品监督管理局批准。公司于4月16日收到国家食品药品监督管理局颁发的醋酸普兰林肽注射液药物临床批件,批件号为:2012L00782。
公告称,醋酸普兰林肽注射液是1型和2型糖尿病的辅助治疗药物,主要用于单用胰岛素,以及联合应用胰岛素和磺脲类药物和/或二甲双胍仍无法取得预期疗效的糖尿病患者。公司醋酸普兰林肽注射液属于化学药品3.1类。醋酸普兰林肽是目前除胰岛素外唯一用于治疗1型糖尿病的药物,同时可以用于治疗2型糖尿病。
(《证券时报》快讯中心)