为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，从2011 年起，卫生部开展了抗菌药物临床应用专项整治活动。近日，根据相关法律法规，制订了《抗菌药物临床应用管理办法》，已经以卫生部84 号令形式发布，自2012 年8 月1 日起施行。

　　分级管理目录由省级卫生行政部门统一制定。目前省级行政单位中，仅江苏、青海等少数省份制定了省级统一分级管理目录，绝大部分省份由医院自行制定目录。目录由省级卫生行政部门统一制定后，抗生素使用的品种集中度有望大大提升，相关生产企业销售差距拉大。

　　分级管理目录主要在医保药品中遴选。与以往抗菌药物管理文件不同，本次文件明确提出目录优先在基本药物、国家处方集、医保目录药品中遴选，基层医疗机构只能在基药目录中遴选。我们认为，目前部分非基药抗生素品种在基层医疗机构畅销的局面可能发生变化，抗生素基药市场可能转好。

　　门诊输液可能会受到一定影响。本次文件中明确提出医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例，这会影响门诊输液量，用于静脉注射的粉针、水针抗生素品种可能受到冲击。在注射剂型抗生素受影响的前提下，我们认为医院为维护收入，口服剂型的抗生素可能受益。

　　去年限抗效果显著，今年主抓术前预防用药。根据卫生部监测点医院的统计数据，2011 年1 月至12 月抗菌药物占药品总额份额由24%下降到16%。2012 年抗菌药物临床应用整治活动方案提出今年力争I 类切口手术预防使用抗菌药物比例不超过30%，去年卫生部主要控制了治疗用药用量，今年将重点抓术前预防用药，这可能会对部分头孢类针剂产生一定影响。与2011 年抗菌药物面临“量、价”双重压力不同，抗生素用药比例在去年12 月份16%的基础上继续下滑的空间较小，各地招标进展缓慢，2012 年抗菌药物价格压力不大，投资者不宜对行业过于悲观。

　　产品出现分化，看好（非）限制使用目录中有定价权的品种。抗菌药物整体难以恢复高景气度，品种分化将是行业主题，仍然有少数品种受益。我们看好抗菌药物分级目录中的非限制使用、限制使用品种，尤其看好非限制使用目录中的独家、单独定价品种，“中药抗生素”可能间接受益。华润双鹤的利复星、白云山A 的头孢硫脒、头孢克肟、国药一致的头孢呋辛作为单独定价品种，华润三九的注射用五水头孢唑林钠作为结构技术创新的独家产品有望受益，康缘药业的热毒宁注射液与上海凯宝的痰热清注射液作为清热解毒类中药注射剂，疗效确切，在限抗的大背景下有望间接受益。