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儿童感冒药重新修订说明书——
为了保证儿童用药安全,国家药监局日前发布通知,含盐酸金刚烷胺的非处方药,说明书要增加“新生儿和1岁以下婴儿禁用”字样。涉及众多儿童感冒药品牌,包括“好娃娃”、“优卡丹”、“葵花康宝”等都不再适合一岁以内婴儿。
按照药监局要求,对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,药品说明书应删除“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在“禁忌”项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,说明书应将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”,在“禁忌”项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
记者在京城药店中了解到,“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、葵花康宝(小儿氨酚烷胺颗粒)、感叹号(复方氨酚烷胺片)、“迪龙”(氨金黄敏颗粒)等品牌都可作为儿童感冒用药。在一家连锁药店,有顾客为10个月的孩子买感冒药,销售员推荐了优卡丹。“仁和的优卡丹十四块八一盒,一岁到两岁服用半袋,再小的孩子应该再减量。”消费者如查询此类儿童用药,可登录国家食品药品监督管理局网站搜索。目前,“小儿氨酚烷胺颗粒”国产药品就有14种,“小儿复方氨酚烷胺片”药品有5种,“氨金黄敏颗粒”有5种,它们分属不同企业生产。