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中国网7月11日讯 日前,跨国药企默克雪兰诺与总部位于印度海得拉巴的雷迪博士实验室股份有限公司宣布,双方合作开发肿瘤领域的系列生物仿制药化合物,主要侧重于单克隆抗体。这一合作涉及在全球范围内(某些特定国家除外)进行共同开发、生产和商业化生物仿制药化合物。
据悉,今年早些时候,默克雪兰诺在其主要的生物制剂生产设施所在地瑞士沃州成立了专门的生物仿制药部门。“我们在开发、生产和商业化生物制药方面的专长使得我们在生物仿制药方面拥有明显优势,而与雷迪博士公司的合作又会给我们带来他们在生物仿制药市场先入者的经验以及在仿制药和新兴市场的专长。”默克执行董事会成员兼默克雪兰诺负责人欧思明说,共享专有技术、风险和回报,是进入新兴生物仿制药市场的正确的和双赢的方式,这一举措提高了患者和医生对高质量药品的可及性,同时扩大了付费者所获得的价值。
雷迪博士实验室副主席和首席执行官G. V. Prasad评论称,公司坚信生物仿制药是未来增长的一个重要领域,这些产品将为全球患者提供创新实惠药品的机会。
根据协议,默克和雷迪博士公司将会共同开发协议中包括的分子。雷迪博士公司将领导早期的产品开发、完成一期临床开发。一期临床结束后,默克雪兰诺将接手化合物的生产,并领导三期开发。全部研发费用将由双方共同承担。
除了美国和部分新兴市场之外,针对上述合作开发药品,默克雪兰诺将会在全球开展商业化。在商业化阶段,默克雪兰诺将会付给雷迪博士公司特许使用金。在美国,双方将在利润共享的基础上共同进行产品的商业化。