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本报讯 (记者项铮)2012年7月13日,在第72 届美国糖尿病学会(ADA)年会现场,一组掷地有声的最新研究结果首度亮相。糖尿病治疗领域里程碑式的研究——ORIGIN(甘精胰岛素初始干预转归研究)公布最新结果:来得时(甘精胰岛素)与标准治疗相比,对心血管安全性无影响。此外,使用甘精胰岛素不增加任何癌症风险,甘精胰岛素作为全球应用经验最广泛、安全性数据最多的胰岛素类似物的安全性再次得到确认。这些研究结果也同时在线发表于《新英格兰医学杂志》上。
ORIGIN是第一个将血糖降到正常范围的大型随机对照研究,为期6.2年的随机临床试验,表明,通过甘精胰岛素进行早期胰岛素治疗达到了血糖控制与低血糖之间的良好平衡,“斩断”了甘精胰岛素与肿瘤关系的种种猜疑。
中国人民解放军总医院潘长玉教授是此次ORIGIN 研究中国区研究总负责人,她告诉记者,我国共有22家临床中心参与研究,497例患者入组。此次中国的深入参与,使得我国临床医师可以通过ORIGIN研究更好地了解和使用基础胰岛素,积累在中国人群范围内的心血管疾病事件风险、低血糖风险以及肿瘤安全性等数据,从而在临床中更好地应用基础胰岛素。业内人士认为,这一研究结果消除了公众对基础胰岛素应用安全性的疑虑。甘精胰岛素也因此成为全球安全性数据最多的胰岛素类似物,其在心血管、低血糖及肿瘤风险方面的安全性已经被再次证实。
事实上,甘精胰岛素(来得时)上市10多年来,已经成为全球处方第一的胰岛素,其在低血糖风险方面的优势已经得到全球临床医师的广泛认可。
这项研究由赛诺菲制药公司支持,是在糖尿病前期和早期糖尿病患者中开展的全球最大规模、时间最长的随机临床试验,用科学客观的数据,再次证明了甘精胰岛素长期治疗的安全性与有效性。这意味着以甘精胰岛素为代表的治疗方案已实现优化升级。