辉瑞召回降胆固醇药立普妥 已入北京医保目录(图)

FDA官网所发布的辉瑞公司召回公告

中国市场上销售的立普妥

　　药品有异味 辉瑞召回立普妥

　　为全球最畅销的降胆固醇药 国内用药为国产 已列入北京医保目录

　　周六，美国食品药品监督管理局(FDA)联合全球最大的制药公司之一辉瑞制药发布公告。公告称，辉瑞公司已召回了191000瓶降胆固醇药立普妥(Lipitor)，因为此前收到了关于部分药物有异味的投诉。

　　公告显示，问题产品为第三方供应商生产，在美国和加拿大销售。

　　召回的药物仅为40mg规格的特定药物。此次召回行动从今年8月份就开始了，FDA表示对此事知情，并于近日发布了公告。

　　辉瑞表示，一项医疗评估显示，异味不会对患者的健康造成不良反应。如果患者目前正在服用立普妥，无需采取任何行为，可以遵照医师的嘱咐继续服药。

　　另外，服用40mg规格立普妥的患者如果药物本身发出异味，可退还给药剂师。药剂师将负责此次退款事宜。

　　辉瑞目前正在与药瓶供应商密切调查产生异味的原因，并将尽快解决。

　　不过，根据FDA的召回报告显示，异味可能与药物中所含的化学成分2,　4,　6-tribromoanisole有关。

　　记者追访

　　国内用药产自国内 已列入北京医保目录

　　上午，解放军306医院药学部副主任药师刘刚对本报记者表示：“目前，国内使用的立普妥是在国内生产的。产品只有20mg×7规格的，并没有40mg规格的。”

　　刘刚同时指出，国内使用的立普妥的包装并不是药瓶，而是泡罩的，也就是把药品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板之间。“我们也没听说出现异味的情况。”他说。

　　据介绍，立普妥属于降胆固醇类的一线药物，副作用较小。主要用于原发性高胆固醇血症，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症患者。

　　刘刚指出，立普妥是处方药，2005年进入北京医保目录，但并非全额报销，大概需要10%-20%的自费。国内规格的售价大约是75元左右，一粒大约是10.7元左右。