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摘要:国家食品药品监督管理局昨日在其官方网站提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众,警惕抗真菌药品酮康唑口服制剂的严重肝毒性问题。
南都讯 记者刘苗发自北京 国家食品药品监督管理局昨日在其官方网站提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众,警惕抗真菌药品酮康唑口服制剂的严重肝毒性问题。根据国家药品不良反应监测中心日前发布的通报,酮康唑口服制剂可能引起肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等严重不良反应。
据了解,酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,在我国上市的有片剂和胶囊剂,规格为200m g,商品名“里素劳”,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。
鉴于酮康唑口服制剂存在严重的肝毒性,国家食药监建议医护人员和患者在选择用药时,只有其他抗真菌药物治疗无效,且使用的效益大于风险时,才考虑使用这一药品;建议患者治疗前应先进行肝功能检查,且在治疗期间应定期进行检查,监测可能由肝毒性引发的体征和症状,以减少严重不良反应的发生。