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虽然至今我国仍未有一个中成药以药品身份进入欧美主流市场,但明年7月澳大利亚将对中医药进行立法为我国中药走向世界提供了捷径。
近日在澳大利亚举办的首届澳大利亚中西医结合国际研讨会上,广药集团传统植物药澳大利亚注册与销售中心正式成立,旗下三个产品与澳大利亚当地科研机构和经销商签约,将在近期开展注册,最快年内进入澳大利亚市场。这是继去年广药集团冲击独联体市场之后,在“大南药”国际化战略上的又一落地项目。
据悉,明年7月1日,澳大利亚将为中医药立法,并将成立类似我国中医药管理局的机构,正式承认中医药的合法地位,为中医诊所正名。这将大大拉动中成药的销售。与此同时,澳大利亚与欧美的药品注册有一定联动性,一旦中药能够进入澳大利亚,就相当于获得了进入欧美市场的“敲门砖”。另外,在澳大利亚所做的药品注册临床试验等费用将比欧美节省三分之一的成本,中成药可以通过备案和注册两种方式在澳大利亚销售。
本报记者还获悉,近日白云山和黄中药公司与荷兰一家企业签约,产品穿心莲片将在欧盟开展注册工作。“欧盟要求中成药要在当地有15年的销售,我们销售证据非常齐全。未来有望成功打入欧盟市场。”广药集团总经理李楚源说。