《规划》将疫苗行业提升到战略性高度,有利于疫苗产业的发展。

　　国务院常务会10月26号通过该项《规划》,这意味着国家将疫苗的供应提升到战略性高度,有利于疫苗产业的发展。《规划》中提到“接种疫苗是预防传染病发生和流行的最有效、最经济的方式”,明确了疫苗的作用及行业地位。《规划》中提出了疫苗行业的三点不足,并针对这些不足提出了具体五项重点建设项目。行业的不足主要体现在三个方面,一是研发能力不足:《规划》支持具备研发能力的企业继续加强研发,尤其是加强手足口病等6种疫苗,包括科研及产业化过程,对应重点项目的研发和研发设施。二是规模化生产及应急保障能力不足:国内疫苗企业有三十多家,但产业规模偏小,所以提出建设生产设施,对应重点项目扩产及提高疫苗生产装备水平。三是提出建设疫苗质控检验体系,主要是针对疫苗生产供应的保障体系,对研发能力与产能扩增都有间接的推动作用。总体来看,《规划》对疫苗使用价值和意义进行了充分肯定,但对疫苗的质量和控制体系提出更高的要求。

　　中国免疫规划事业的历次大发展与国家政策推动息息相关。

　　疫苗在人类健康史上发挥了重大作用,例如坚持不懈的接种天花疫苗,使人类消灭了天花病毒。中国有系统的开展疫苗规划体系是1978年,当时推出4苗防6病,分别是卡介苗,百白破、脊髓灰质炎和麻疹;2002年增加了新生儿乙肝疫苗;2007年扩大到14苗15病,包括甲肝、麻腮风等。免疫规划体系为中央财政出钱,地方政府采购,免费接种,去年采购费用为21亿元。所以总体而言,历次国家免疫规划的扩大对疫苗行业起了重大推动作用。本次《规划》的颁布实施也会有同样的意义。

　　影响疫苗需求的相关因素多样。

　　疫苗接种的需求因素首先是和国家政策密切相关,主要是疫苗需求不是刚性的,需要通过政策因素来推动;其次是疫情因素,目前国内对于疫苗主要还是控制传染病,譬如手足口病目前的发病率较高,所以本次《规划》提出加大手足口病疫苗的研发;第三个因素是疾控系统工作人员的积极性有关。目前疫苗还是在相对封闭的疾病控制系统内流通,所以疾控系统人员的积极性对疫苗的需求影响很大。这点主要是由于目前疫苗的生产流通监管的特性有关;第四个因素是经济水平及社会人群的疫苗接种意识。譬如目前城市人群疫苗接种意识就相对较高,预计未来会慢慢提高。

　　风险提示:

　　不良反应事件可能会给行业带来负面影响;

　　行业监管趋于严格对行业带来不利影响。