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重庆啤酒(600132)1月9日披露 “治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”研究进度,公司股票将于1月10日复牌。
主要疗效指标方面,意向性治疗人群的安慰剂组与600μg组,及安慰剂组与εPA-44 900 μg组之间,HBeAg/抗HBe血清转换在统计意义上均无差异;符合方案人群的安慰剂组与εPA-44 600μg组,及安慰剂组与εPA-44 900μg组之间,HBeAg/抗HBe血清转换在统计意义上均无差异。
次要疗效指标方面,在第12、28、32、40、52、64、76周,安慰剂组与εPA-44 600μg组,及安慰剂组与εPA-44 900μg组之间,各乙肝血清学应答指标在统计意义上均无差异;在第12、28、32、40、52、64、76周,安慰剂组与εPA-44 600μg组,及安慰剂组与εPA-44 900μg组之间,各病毒学应答指标在统计意义上均无差异;安慰剂组与εPA-44 600μg组,及安慰剂组与εPA-44 900 μg组之间,关于生化学应答指标在统计意义上均无差异。
临床安全性指标方面,安慰剂组发生不良事件的比例45.8%,εPA-44 600μg组发生不良事件的比例54.2%,εPA-44 900μg组发生不良事件的比例51.7%;生命体征观测值 (脉搏、血压、体温、呼吸) 在各用药组间基本平衡。关于心电图,血常规,尿常规,凝血功能,血生化指标,各组异常有临床意义例数的组间差异无统计学意义;体格检查基本正常。肝功能异常有临床意义的例数,在各用药组间基本平衡。