公告即将发布，未取得医疗器械注册证书，不得生产和销售该产品

　　1月19日，国家食品药品监督管理局网站发布消息，将装饰性彩色平光隐形眼镜（以下简称彩色平光隐形眼镜）纳入医疗器械监管。彩色平光隐形眼镜也就是大家俗称的“美瞳”。以后，彩色平光隐形眼镜没有医疗器械注册证书的产品一律不能生产销售。国家药监局提醒，这种产品风险较高，建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口。

　　无证书不得生产销售

　　近期，国家药监局经报请中央机构编制委员会办公室批准，将彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。国家药监局将

　　于近期发布公告，公告发布后，未取得医疗器械注册证书的，一律不得生产和销售该产品。药监局还建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口。

　　配戴有风险

　　按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义，彩色平光隐形眼镜不具备矫正视力的作用，也不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿作用，因此不属于医疗器械，也没纳入医疗器械的监管范围。

　　彩色平光隐形眼镜、彩色隐

　　形眼镜和隐形眼镜都属于较高风险的医疗器械产品。

　　昨日，记者采访了成都市第三人民医院眼科医生廖志强，他说，医院的门诊每天都会接到因为配戴彩色隐形眼镜引起眼病的市民。“这类疾病如果不及时治疗，角膜上会留下疤痕，影响视力。”廖志强说。

　　小贴士：

　　“美瞳”是强生公司美容镜片系列的专用注册商标。由于“美瞳”这个称呼形象地说明了“美容镜片”的特点，因此消费者喜欢将彩色隐形眼镜统称为“美瞳”。华西都市报记者王浩野