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重庆啤酒23日晚间发布公告披露乙肝疫苗进展情况。
重庆啤酒称以北京大学人民医院为组长单位的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究”(以下简称:北大组临床研究)按临床试验方案已在各家临床医院完成临床试验。
该项目随访至76周时的主要疗效指标和次要疗效指标的统计分析结果在统计意义上均无差异。
该项目目前处于进行临床试验总结报告编制阶段。按照初步工作计划将于今年4月完成临床试验总结报告。
重庆啤酒将根据北大组临床试验总结报告的意见对是否继续进行该临床研究进行评判,是否进行后续研究存在重大不确定性。假若北大组临床研究不再继续进行后续临床研究,在目前进行的浙大组临床研究完成后,公司将根据浙大组临床试验总结报告的意见对是否继续进行该临床研究进行评判,是否进行后续研究存在重大不确定性。
此外,重庆啤酒称以浙江大学医学院附属第一医院为主要研究者的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心 II 期临床研究”目前尚在相关临床试验医院进行临床试验。