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昨日,央视《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》,曝光河北一些企业熬制工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,最终流向药品企业,进入消费者腹中。记者调查发现9家药厂的13种药品所用胶囊重金属铬含量超标。对此,国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用,责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查。被叫停销售和使用的产品,待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品将继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。
央视截图
央视曝光工业“蓝皮胶”制胶 囊13种药品“外衣”毒金属铬超标
神秘的白袋子明胶生产药用胶囊
多家胶囊厂暗中使用来路不明的白袋子明胶加工药用胶囊,这种明胶每吨便宜一万多元
儒岙镇位于浙江省新昌县,是全国有名的胶囊之乡,有几十家药用胶囊生产企业,年产胶囊一千亿粒左右,约占全国药用胶囊产量的三分之一。
记者在当地发现一个奇怪的现象,这里的胶囊出厂价差别很大,同种型号的胶囊按一万粒为单位,价格高的每一万粒卖六七十元,甚至上百元,低的却只要四五十元。
在新昌县卓康胶囊有限公司,一名销售经理向记者透露,他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、山西等地一些药厂,所用原料主要就是明胶,因此胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。
浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明介绍,明胶一种是两万多(一吨),一种是三万多。在这家厂的原料库房,王浩明说,三万多的明胶是放在这里随时应付检查的。两万的一般不放在这里,那个是不合格的胶,合格的胶现在最起码三万多(一吨)。
记者跟随这名销售经理,在另外一个原料库房见到了这种明胶的真面目。这种明胶用白色编织袋包装,上面没有厂名厂址等任何产品标识。
记者注意到,这种两万多一吨的便宜明胶同三万多一吨的明胶比较,外观非常相似,都是呈淡黄色颗粒状,肉眼几乎看不出有什么差别。
在新昌县华星胶丸厂一个原料库房里,同样存放着这种无任何标识的白袋子明胶。
生产线上的一名负责人介绍,这种价格相对便宜的明胶,用来加工药用胶囊能够大大降低成本,所以在当地非常畅销。
白袋子明胶竟是废皮革加工的“蓝皮胶”
“蓝矾皮”是工业皮革废料,由于在加工时使用了含铬的鞣制剂,使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标
历时半年,记者十多次前往新昌县调查,终于摸清楚了这种暗中销售的白袋子明胶的来源。一名曾在新昌华星胶丸厂承包胶囊生产线的负责人向记者透露,这种神秘的白袋子明胶大多来自河北、江西等地。
河北学洋明胶蛋白厂位于衡水市阜城县,具备年产上千吨明胶的生产规模,是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。
在这家厂的库房里,记者看到了大量白袋子包装的明胶。据厂里的一名经理介绍,他们厂去年生产了一千多吨这种白袋子明胶,其中大部分都卖给了浙江新昌地区的药用胶囊厂。
河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰告诉记者,白袋子包装的明胶之所以便宜,是因为使用了一种价格低廉的“蓝皮”作原料,用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。浙江新昌儒岙镇一些厂加工药用胶囊所用的白袋子明胶,实际上就是这种“蓝皮胶”。
记者在这名经理的带领下,见到了所谓“蓝皮胶”原料的真面目。厂里的空地上,远远望过去像垃圾回收场,记者原以为这些堆得像小山一样的东西是厂里的生产垃圾和废料,走近一看才明白,这些都是各种各样的碎皮子,散发着刺鼻的臭味。
据这名经理介绍,这种碎皮子正是“蓝矾皮”,业内俗称“蓝皮”,实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料,所以价格便宜,每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品,这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂,做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。
由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标。铬是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。
《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。
不过在包装车间,记者注意到,这种工业明胶被分别装入两种包装袋,一种包装上赫然印着“工业明胶”的字样,另一种包装上则是一片空白,没有任何产品标识。这种无任何标识的白袋子胶,卖到浙江等地的胶囊厂加工药用胶囊。记者发现江西省弋阳县也有厂家在用工业废料“蓝矾皮”加工这种白袋子工业明胶。
“蓝皮胶”掺入胶囊废料加工成药用胶囊
这种胶囊价格相对便宜,除了流入一些小药厂、保健品厂、医院之外,还卖到了青海格拉丹东药业公司和长春海外制药集团公司等大厂
胶囊作为药品辅料,生产环境和加工过程必须卫生。但是在新昌县卓康、华星等胶囊厂,记者却看到了另外一幕:人员未经消毒,便可随意出入生产车间。负责挑拣整理的工人直接用手接触胶囊。一些掉在地上的破损胶囊被扫起来,连同切割下来的胶囊废料一起回收使用。
记者看到,这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶,并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。
由于这种明胶不卫生,在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。
就这样,这种工业明胶,掺入胶囊废料,经过色素调色及化工原料清洁,进行充分溶解,就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型,最后通过切割整理,便加工成了五颜六色的药用胶囊。
按《中国药典》规定,出厂检铬,但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测,就直接包装成箱,贴上合格证出厂了。这种药用胶囊,价格相对便宜,除了偷偷流入一些小药厂、保健品厂、医院和药店之外,还卖到了青海格拉丹东药业公司和吉林长春海外制药集团公司等制药厂。根据调查中掌握的线索,记者分别在北京、江西、吉林、青海等地,对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认,9家药厂生产的13种药品,所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值,其中超标最多的达90多倍。
胶囊铬含量超标药品
青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊(产品批号:1108204),所用药用胶囊铬含量为39.064mg/kg
青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊(产品批号:1008205),所用药用胶囊铬含量为3.46mg/kg
长春海外制药集团有限公司生产的盆炎净胶囊(产品批号:20110201),所用药用胶囊铬含量为15.22mg/kg
长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊(产品批号:20110903),所用药用胶囊铬含量为17.65mg/kg
长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊(产品批号:20100601),所用药用胶囊铬含量为37.26mg/kg
丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊(产品批号:20111203),所用药用胶囊铬含量为10.48mg/kg
吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊(产品批号:091102),所用药用胶囊铬含量为3.54 mg/kg
四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊(产品批号:120101),所用药用胶囊铬含量为2.69 mg/kg
四川蜀中制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊(产品批号:0911012),所用药用胶囊铬含量为3.58 mg/kg
修正药业集团股份有限公司生产的羚羊感冒胶囊(产品批号:100901),所用药用胶囊铬含量为4.44mg/kg
通化金马药业集团股份有限公司生产的清热通淋胶囊(产品批号:20111007),所用药用胶囊铬含量为87.57mg/kg
通化盛和药业股份有限公司生产的胃康灵胶囊(产品批号:111003),所用药用胶囊铬含量为51.45mg/kg
通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊(产品批号:110601),所用药用胶囊铬含量为181.54mg/kg
南京药监部门:停售问题药品
排查本地药企胶囊来源
记者了解到,南京作为全国重要的医药基地,现有药品研究机构95家,有药品生产企业近70家。这些企业所使用的胶囊合格吗?胶囊药还能吃吗?目前南京市食品药品监督管理局副局长、新闻发言人华文表示,目前已经正在排查本地药企和市场上胶囊药品,对央视报道中所涉及的药品将向医院和药店发出通知,如果有销售的商家将要求暂停销售,进行检验后再做进一步的处理。
昨天下午,记者走访了南京的百信、先声、老百姓、金陵大药房等大的药店,并没有发现药店销售被曝光的问题胶囊药品。但是南京市药监部门也表示,被曝光的药品中很多都是常用药,也是知名药企生产。并不说明南京没有这些问题胶囊药品。
记者来到先声药店,店内胶囊包装药品占到一半以上,记者在店内看了一圈,没有发现那些问题胶囊药品。
昨天下午,南京市食品药品监督管理局副局长、新闻发言人华文告诉记者,在南京没有生产药用胶囊的企业,药厂所用胶囊均从外地采购。
华文表示,目前南京市食品药品监督管理局已着手调查南京本地使用的药品胶囊的来源和质量。对央视报道中所涉及的十三种问题胶囊药品将向医院和药店发出通知,如果有销售的商家将要求暂停销售,进行检验后再做进一步的处理。
针对市场上销售的胶囊药品,南京市食品药品监督管理局将进行监测和抽样检验。
昨天晚上9点,南京市药监部门传来最新的排查消息:根据初步了解,南京药企所用胶囊基本从省内苏州胶囊厂、镇江胶囊厂、扬子江胶囊厂购买,个别厂从黄山胶囊厂购买。