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药监局:调查OUTLINE&EVOLUTION可注射合成凝胶

发布时间:2012年08月06日 16:05 | 进入复兴论坛 | 来源：中国网 | 手机看视频


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　　中国网8月6日讯 据国家食品药品监督管理局网站消息，近日，国家食药监局接到广东省食药监局的报告，称在监督检查和抽验中发现，标示为“法国ProCytech S.A.S”生产的“OUTLINE&EVOLUTION可注射合成凝胶(注册号：国食药监械(进)字2005第3460818号(更))”三个批次产品(批号：U21196、U20190、U20187)的氯化钠含量、丙烯酰胺单体残留和紫外吸收光谱等项目不符合标准要求。　

　　国家食药监局已责成广东、上海、海南省(市)食药监局对辖区内相关医疗器械经营企业的涉嫌违法违规问题开展调查。据了解，海南省食药监局已责令上述产品的总代理东方伟确医疗设备有限公司召回全部“OUTLINE&EVOLUTION可注射合成凝胶”产品。

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