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最严限药令近日已放松

发布时间:2011年08月08日 13:26 | 进入复兴论坛 | 来源:深圳商报


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  今年4月,卫生部曾发布《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,该意见稿因对医院购进抗菌药物限制很多,被业内公认为“最严限药令”。时隔4月,卫生部近日公布了最新版本,较之前严厉的规则大为松动。此举对相关抗生素生产企业,可说喜忧参半。

  据介绍,新版本的一个变化是,原本由国家主导制定的分级管理目录权责下放到省市,充分考虑到了各省市地区用药水平等方面的差异,有利于实质性地遏制抗生素滥用。此外,最新的征求意见稿里没有明确制定抗菌药物目录,且没有对各级医疗机构使用抗菌药物的种类进行限制,较之前的规定出现了较大松动。

  有业界分析,新版本之下,各省执行情况不同,比如在上海这种执行较严格的省市,抗菌药使用数量确实有明显下降,还因此带动了一些专科药物如消炎类药物销售的快速上升。

  也有业界指出,对于新引入抗菌药物品种,其评审流程和要求与之前的草案相同,但清退或者更换的抗菌药物品种,由之前的原则上6个月内不得进入本机构药物采购供应目录,改为12个月。这样就减少了目录调整频率,对新抗菌药物推广不利。

  从长期来看,分级管理对抗菌药物的使用起到规范、限制作用。除非有重大创新品种,否则新的抗菌药物推广将受到更多限制,企业也缺乏动力去开发治疗效果并不明显优于现有药物的品种。同时,企业现在需要与各省卫生行政部门进行谈判,努力让自己的品种不进入特殊使用范围,因此,该分级管理办法对抗菌药物行业有负面影响。