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近期我们参加了第三届疫苗行业峰会,就疫苗行业前景,新产品研发,《疫苗供应体系建设规划》,疫苗冷链运输等方面进行了交流,主要观点如下:
1、国家投入持续增加,新疫苗最受益
中国免疫规划工作经历多次免规扩充,中央对免疫规划投入持续增加。根据《疫苗供应体系建设规划》主要方向,未来有可能纳入免疫规划的新疫苗包括脊髓灰质炎灭活疫苗,B型嗜血杆菌疫苗(Hib),肺炎结合疫苗,轮状病毒疫苗等。预计在规划中可能扶持的新疫苗包括宫颈癌疫苗,手足口病疫苗,脊髓灰质炎灭活疫苗,幽门螺旋杆菌疫苗,登革热疫苗,轮状病毒疫苗等。
2、未来疫苗行业前景将在治疗性疫苗领域
我国有生产批件的疫苗企业为36家,但缺乏有国际影响力的龙头企业,原创性产品数量较少,大多数疫苗研发处于现有产品的工艺提升阶段。传统传染病疫苗数量有限,未来疫苗行业的巨大潜能将在治疗性疫苗的生产研发上。
3、行业监管提升产品质量
我国疫苗企业竞争激烈,未来传统疫苗极有可能出现产能过剩局面,实现疫苗出口将有利于产业结构调整。实现疫苗出口首先要通过新GMP认证以及WHO预认证。根据我们与专家的交流,我国GMP标准在硬件上与国际差别不大,新GMP着重于在企业软件方面建设,预计通过新GMP至少需要5个月。WHO预认证大致需要1-2年,但国内企业实现出口仍有较长的路要走。上市公司中华兰生物的流感疫苗正处于WHO预认证申请阶段。
建议重点关注行业龙头
短期疫苗行业存在产品同类化,产能过剩,新产品推出慢于预期等负面因素,未来在政策扶持下,产品质量提升,新产品上市,行业生产、配送更加规范等均利好疫苗行业长期发展,建议重点关注疫苗行业龙头中生集团,此外已经积极研发相关新疫苗的沃森生物,质量控制较为优异的华兰生物,以及具有渠道优势,有望代理默克HPV疫苗的智飞生物。(广发证券研究中心)