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本报记者昨天从白云山和记黄埔中药公司获悉,公司日前正式与CMCTaslyGroup签订合作协议。白云山板蓝根颗粒、穿心莲片将成为首批纳入中成药欧盟注册示范研究合作项目,在CMC的合作下,早日实现在欧盟注册。
此次广药集团白云山和黄与CMC签约后,双方将加强与政府以及有重要影响力的欧洲中医药组织的沟通和联系,促进政府及中医药组织增进与欧盟政策制定机关的对话,争取早日实现在欧盟注册成功,并陆续开展其他中成药品种的注册研究工作。
据了解,欧盟公布的《欧盟传统草药注册指令》强制实施,我国中成药需注册才能继续销售。到2011年4月30日,这一指令正式实施。不过,迄今为止,还没有一种中成药在欧盟注册成功。
据悉,在中成药欧盟注册示范研究工作的推动下,广药已提出了“使中成药以药品的身份进入欧盟27国的主流药品市场”的注册目标。