建立健全以企业为主体的技术创新体系

　　2020年中国将成全球第二大药品市场

　　工业和信息化部19日发布《医药工业“十二五”发展规划》，提出未来几年医药工业发展的主要任务、重点领域、产品、技术和保障措施。《规划》明确，“十二五”期间，我国医药工业总产值将年均增长20%，工业增加值年均增长16%；力促到2015年，销售收入超500亿企业达到5个以上，超100亿元企业100个以上，前100位企业销售收入占全行业50%以上；并确保基本药物供应。

　　提升产业集中度

　　《规划》提出，将促进医药工业产业规模平稳较快增长，使工业总产值年均增长20%，工业增加值年均增长16%；确保基本药物供应，使基本药物生产规模不断扩大，集约化水平明显提高，有效满足临床需求；基本药物生产向优势企业集中，主要品种销售前20位企业占80%以上市场份额。

　　《规划》强调，将推动我国医药工业技术创新能力的增强，建立健全以企业为主体的技术创新体系。其目标是：重点骨干企业研发投入达到销售收入的5%以上，创新能力明显提高；获得新药证书的原创药物达到30个以上，开发30个以上通用名药物新品种，完成200个以上医药大品种的改造升级，开发50个以上掌握核心技术的医疗器械品种。

　　将推动医药工业国际竞争力的提升，使医药出口额年均增长20%以上。改善出口结构，有国际竞争优势的品种显著增多，制剂出口比重达到10%以上，200个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售。“走出去”迈出实质步伐，50家以上企业在境外建立研发中心或生产基地。

　　《规划》表示，推进医药工业节能减排取得成效，单位工业增加值能耗较“十一五”末降低21%，单位工业增加值用水量降低30%，清洁生产水平明显提升；使产业质量安全上水平，全国药品生产100%符合新版GMP要求，药品质量管理水平显著提高；加快国际认证步伐，200个以上化学原料药品种通过美国FDA检查或获得欧盟COS证书，80家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO的GMP认证。

　　破解国际竞争劣势

　　《规划》同时指出，我国医药工业在快速发展的同时，仍然存在一些突出矛盾和问题。主要包括：技术创新能力弱，企业研发投入低，高素质人才不足，创新体系有待完善；产品结构亟待升级，一些重大、多发性疾病药物和高端诊疗设备依赖进口，生物技术药物规模小，药物制剂发展水平低，药用辅料和包装材料新产品新技术开发应用不足；产业集中度低，企业多、小、散的问题依然突出，低水平重复建设严重，造成过度竞争、资源浪费和环境污染；药品质量安全保障水平有待提高，企业质量责任意识亟待加强。

　　《规划》表示，“十二五”时期，是我国医药工业调整结构转型升级的关键时期，但影响发展的不确定因素增多，机遇和挑战并存。据介绍，目前国际医药产业整合呈现新趋势，合同研发和合同生产发展迅速，包括我国在内的一些临床资源丰富、研发和制造业基础好、综合成本低的发展中国家正在成为全球合同研发和合同生产的重要基地。并购重组活跃，大规模的并购交易不断涌现，专利药公司通过并购和联盟等方式大力发展通用名药成为新趋势。新兴医药市场愈发得到重视，跨国医药企业不断加大投入，加强生产基地和研发中心建设，积极推动新药全球同步研发和上市。

　　为增强我国医药工业的国际竞争力和发展实力，《规划》提出10大主要任务，包括：增强新药创制能力，提升药品质量安全水平，提高基本药物生产供应保障能力，加强企业技术改造，调整优化组织结构，优化产业区域布局，加快国际化步伐，推进医药工业绿色发展，提高医药工业信息化水平，加强医药储备和应急体系建设。其中，在加强医药储备和应急体系建设任务中提出，将完善两级医药储备制度，统筹整合中央、地方医药储备资源，实现两级储备的互补和联动，提高国家医药储备应急反应能力，提高财政资金的使用效率。

　　《规划》介绍了下一步需重点发展的医药产品和技术。以人源化/人源单克隆抗体药物、疫苗、基因工程蛋白质及多肽药物为代表的生物技术药物，以抗多药耐药菌、抗深部和多重真菌、抗耐药结核杆菌等为代表的化学药新品种，以慢性病、疑难病为针对目标的现代中药，以及先进医疗器械、新型药用辅料、包装材料及制药设备，成为重点发展对象。

　　为保障以上目标和任务的实现，《规划》表示，将加强产业政策引导，加大财税金融支持力度，完善价格招标医保政策，发挥药品监管调控作用。尤其将发挥“重大新药创制”科技重大专项等国家科技计划的作用，提高医药技术创新能力。加大战略性新兴产业专项资金投入，支持生物医药产业发展。扩大中药材生产扶持资金规模，支持中药材资源保护和发展。进一步加大资金投入，支持基本药物生产和新版GMP改造。研究完善鼓励创新的税收支持政策，落实研发费用加计扣除和高新技术企业所得税优惠等政策。拓宽融资渠道，鼓励社会资本设立医药产业投资基金，投资创新型医药企业，支持符合条件的医药企业发行债券和境内外资本市场上市融资，落实和完善出口信贷及出口信用保险政策。