李锂公开释疑海普瑞“惟一论”

2010年05月18日 08:59  京华时报 我要评论

  市场对海普瑞如潮水般此起彼伏的质疑,终于让一直隐没于聚光灯之外的海普瑞董事长李锂不再甘做“沉默的羔羊”。昨天上午,李锂携董秘步海华、保荐代表人中投证券王韬、海普瑞的美国药政独家代理美国药物公司(以下简称DSC)高管,在深圳召开了公司上市以来的首次公开交流会。但除了花费近半时间解释海普瑞的FDA认证惟一性问题之外,诸多核心问题却再次被忽略,回避和岔开话题似乎成了李锂在交流会上惟一的态度。

  坚称FDA认证属惟一

  昨天上午9点半,深圳马可孛罗好日子大酒店,当众人等待李锂一行人到来时,海普瑞大幅低开的早盘行情随之而来。海普瑞并未为这场上市以来的首次公开交流会停牌,这不免让人心生疑问:难道交流会原本就是做戏?海普瑞早就计划好并不会披露重要信息?

  148元的发行天价让投资者瞬间记住了三个名词:海普瑞、肝素钠、FDA(美国食品和药物管理局)。“我国惟一一家通过美国FDA认证的肝素钠原料药生产企业”——而后的争议正围绕于此。国内同行、医药专家、协会领导甚至FDA发言人均出面作证:海普瑞“惟一论”为虚构。

  但海普瑞似乎依旧不为所动。在交流会上,DSC资深副总裁、药政专家David占用近一半的时间阐释FDA认证问题,再次给海普瑞打上一针强心剂。

  正如之前海普瑞在公告中所陈述的一样,包括场地注册、产品注册等七大步骤在内的FDA认证程序,在交流会上被David剖析开来作为海普瑞“惟一论”的证据:自2003年3月18日完成场地注册,到2005年5月27日获得FDA批准,海普瑞耗时两年多,是国内惟一一家走完上述FDA的完整认证程序并持有FDA药品评价及研究中心认可函件的肝素钠原料药生产企业。

  曾质疑海普瑞惟一性的国内同行似乎也已偃旗息鼓。昨天,记者试图就海普瑞的上述言论采访烟台东城、常州千红负责人,均遭到拒绝。此前曾评断海普瑞“不太实事求是”的中国生化制药协会秘书长徐康生,昨天在谈及肝素原料与肝素原料药的细分领域时,也无法说清楚是与非。昨天,记者还采访了国家药监局新闻发言人颜江瑛,对方表示,国内药企如若获得FDA认证,无须在国内报备信息,因此目前药监局亦无统计信息以证实海普瑞的“惟一论”。

  海普瑞对“惟一论”的解释或将止步于此,但市场上那些虎视眈眈的竞争者呢?即使现在国内市场仍是海普瑞一枝独秀,但同行们在获得FDA认证后会否蚕食掉海普瑞的市场份额呢?“我们的信心来源于产品质量和能够带来这种高质量的技术,我们有信心在市场上独占鳌头。”谈及产品,沉默的李锂终于开口。

  剪不断的重庆通达

  在李锂的创业历程中,重庆通达是不可抹去的一笔。1998年,李锂在与重庆通达结束肝素钠生产承包关系后创办了海普瑞,而后通过多次股权转让,2000年,李锂控股的多普乐实业成为重庆通达的第一大股东,此后,重庆通达不再从事肝素钠的生产经营。2003年,重庆通达将生产肝素钠的药品批准文号变更至海普瑞。此后一直停产的重庆通达2008年被注销。

  看似顺畅的历程背后充满了疑问:既然肝素钠在市场完全竞争的今天都有如此好的前景,那么在竞争尚不激烈的上世纪末,有着完好国企背景的重庆通达为何将股权转让给民营企业?是以何种价格转让的?而李锂为何在重庆通达到手后又让它闲置?为何在筹备海普瑞上市之初又将其注销?

  在与医药专家的攀谈中,记者似乎找到了一点答案。北京一家国有药企的研发中心主任告诉记者,在2000年前后,民营企业申请一个药品批准文号阻碍重重,而相关法规却允许集团内不同企业间的同一品种药品批准文号相互转让。由此不难得知,李锂收购重庆通达并非无源之水。而事实也的确如此,海普瑞现有的生产肝素钠原料药的药品批准文号恰是当年转让自重庆通达。

  昨天,当记者提及重庆通达,李锂似乎有些言不由衷:“我本人在历史上没有直接收购过非民营性质的企业股份。”这一回答让人生疑。根据招股说明书,在李锂任职重庆通达董事长期间,一家名叫海华贸易的公司通过1995年和1997年的两次股权转让,将重庆通达60%的国有法人股完全释放。1998年8月,海普瑞第一次出现在重庆通达的股东名单中,转让方正是海华贸易。最终几经转让,至2000年7月,海华贸易拥有的重庆通达60%股权以多普乐的名义到了李锂手中。

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