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日前,国家食品药品监督管理局发布消息称,彩色平光隐形眼镜(通俗说法为“美瞳”)属于较高风险的医疗器械产品,今后将正式纳入医疗器械监管范畴,并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。[详细]
国家食品药品监管局同时提醒消费者,彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于较高风险的医疗器械产品,使用不当有可能造成对眼睛的伤害,请慎重选择、使用。同时,建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。[详细]
上海→美瞳贴“三无” 多个商家仍在售
上海闸北区的一家眼镜城,几乎所有店家的柜台上都醒目地摆放着一排排装有“美瞳”的小瓶子。据介绍,这里的美瞳有‘钻石甜心’、‘大美目’、‘芭比爱’等十多个品种。店员称这里所销售的“美瞳”都是韩国进口,一副“美瞳”的价格从几十元到一百多元不等。
之后,记者以60元的价格购买了一副牌子为“钻石甜心”的“美瞳”,但瓶身标签上只有韩文和英文,没有中文标识,也没有任何生产商的介绍。店员保证说,这些“美瞳”都有卫生许可证,但当记者提出要看卫生许可证后,店员又表示卫生许可证在总经销商处,她这里没有。
随后,记者将购买到的这副“钻石甜心”“美瞳”送至上海眼镜协会副会长齐备处鉴别,齐备告诉记者“这款美瞳买贵了”,他曾在本市另一家眼镜城看到同样款式的“美瞳”,一片才8元。他表示,此产品无中文标志,无任何生产检测证明,无生产地址,无品名,无生产日期,属于通常意义上所说的“三无”产品,此类产品流向市场,本身就是违法的。
日前,记者又登陆了一家知名购物网站,输入关键词“美瞳”搜索,并没有搜到任何结果。该网站称,这是为了保障消费者权益,该网站严厉打击此类商品。不过当输入关键词“美”空格“瞳”时,还是可以搜出8000多件“宝贝”,只不过搜出的商品都是眼镜盒、清洗器盒等相关产品,并没有直接搜出隐形眼镜片。尽管如此,记者还是发现了一些“猫腻”。根据搜索结果,记者进入一家隐形眼镜清洗器盒的网店,从该网店的“本月热销产品”中很容易找到了一款标价为80元的“彩色隐形片”,根据商家的描述,“彩色隐形片”有黑、灰、蓝、绿、紫、棕、粉等各种颜色。成交记录显示,该产品已销售500多件。[详情]
“美瞳在我们的日常营业额中差不多占到了1/5的量。”厦门鹭达眼镜公司负责人黄总日前在接受媒体采访时表示,如果暂停企业生产、进口“美瞳”,消费者也暂停购买,整个厦门眼镜行业都将面临重大的损失。
“整个隐形眼镜的利润并不高,但是销售量很大,购买的人很多。”业内人士表示。据了解,目前,厦门市场上的“美瞳”全部都是来自外地,本地没有生产,主要品牌包括强生、卫康、海昌、达芙妮以及部分韩国品牌等,颜色以黑色最畅销,分为日抛、月抛以及年抛等。
业内普遍认为,接下来一段时间,厦门各大眼镜企业将会面临严峻考验。
为做好彩色平光隐形眼镜的监管工作,国家食品药品监管局将于近期发布有关公告,待公告发布后,未取得医疗器械注册证书的,一律不得生产和销售该产品。
[点击看视频]三无加贴牌 “美瞳”市场乱象丛生
上海眼镜协会副会长齐备指出,表面没有保护膜的“美瞳”染料可直接接触眼球,很可能对眼睛造成伤害。据介绍,强生以及一些其他知名品牌均是采用“三明治夹层”技术,将经FDA批准安全使用的染料层嵌在一层透明的镜片和一层保护膜内,避免染料直接接触眼球。而一些不正规商家生产的美容镜片,则缺乏这层保护膜,如此做法极易造成使用者患上结膜炎、角膜炎、眼内炎、眼睑炎等炎症。
“‘美瞳’所使用的五颜六色染料有一定的细胞毒性,对细胞有灭活功能。”齐备解释说,不少人戴上“美瞳”两三个小时后就会出现“迎风流泪”的现象,这是因为染料的毒性导致眼睛结膜、角膜的上皮脱落,使得感觉神经外露,让人无法抑制地流泪。上皮脱落后,眼睛很容易被细菌感染,出现其他的继发病症,严重的可能导致失明。同济医院眼科副主任毕燕龙也表示,他也曾经接诊过多个因为戴“美瞳”而出现角膜上皮脱落症状的病人,严重的还出现了角膜溃疡,影响视力。
国家食药监局将于近期发布有关公告,待公告发布后,未取得医疗器械注册证书的,一律不得生产和销售该产品。同时该局正在研究制订具体的监管措施,对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。这次国家食品药品监督管理局能够迅速“补位”,相当于给“美瞳”打了预防针。此前,品牌繁多的“美瞳”,可谓“鱼龙混杂”,质量到底合不合格,是不是全部合格,根本就没有监管部门过问,消费者大量使用,这才是很可怕的事情。近期发生的法国劣质隆胸硅胶丑闻,造成的安全隐患根本无法弥补,数以万计的妇女将为此付出健康代价,更应该引起警惕。
彩色隐形眼镜统称为“美瞳”,“美瞳”是强生公司专为亚洲市场设计的美容镜片系列的名称。由于强生较早进入我国美容镜片市场,并迅速取得领先地位,且“美瞳”这个名字又非常形象地突出了“美容镜片”的特点,因此随着“美瞳”的推广使用,现在已经成为彩色隐形眼镜的统称。[详情]
除了伪劣镜片,目前美容镜片销售渠道混乱,尤其是通过网络销售等非正规渠道,导致上百种良莠不齐的美容镜片流入市场,使得近年来因配戴美容镜片而引发的眼疾事件时有发生:
1.眼睛被色素层损伤
美容镜片含有色素,大多小品牌的美容镜片色素都是直接印染在镜片表面,如果生产技术不过关,日后可能有色素物质脱落而损伤眼睛,色素有可能会导致过敏,还将对角膜、结膜造成刺激,引发炎症。劣质冒牌美容镜片,由于色素化学成分未经批准、工艺粗糙,甚至有些产品未经政府相关部门批准,都加剧了眼部相关并发症的发生的可能性。
2.缩小眼睛视物时的视野
有些美容镜片为追求颜色夸张效果采用了较小的光学区,这会缩小眼睛视物时的视野。染色的部分,一般透光性比较差,所以戴上后就会感觉视野变小了,有一种“管中窥物”的感觉,这种“旁若无人”的状态对于开车、运动者非常不利。
3.角膜缺氧
有的美容镜片含水量低,镜片透氧性较差,有的镜片色素印染在镜片表面,降低镜片透氧性。长期角膜缺氧会导致眼红、不适、角膜新生血管等并发症,影响角膜健康。
4.眼部不适,引发干眼症
传统型的美容镜片由于较多的沉淀物,色素又在镜片表面,可造成镜片的湿润性不良,易导致干眼症,主要表现是视疲劳、眼酸异物感、多眼屎、干涩感,眼睛烧灼甚至视物模糊。
近年来,食品安全问题成为公众的“心病”,特别让人诟病的是监管部门的失职,监管后置,往往成为监管的“马后炮”,一些食品安全事故发生或者被媒体曝光,监管部门才去救火,显然不能让公众满意。三鹿奶粉事件就是一个惨痛的教训。
美瞳伤人的事情已经不是一次两次出现在公众的视野之中了。劣质美瞳的表面上含有工业色素的成分,一旦发生色素脱落,就会给人的肉眼造成伤害,刺激到内眼睑并导致眼球充血,甚至可能促成角膜溃疡。