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27日，记者从内蒙古鄂尔多斯市疾控中心了解到，鄂尔多斯市已对原使用的深圳康泰生物制剂厂生产的乙肝疫苗进行紧急封存，约2.47万支该种乙肝疫苗被禁用。近日，因全国发生多起新生儿接种该疫苗死亡的事件，鄂尔多斯市疾控中心接到国家卫生部和内蒙古自治区卫生厅下发的停止接种该厂生产的疫苗的紧急通知后，已从本月20日起，对该种疫苗进行了封存。[详细]
一位不愿具名的医药行业的人士透露说，不同于一般药品，疫苗利润高，接受注射的人对价格不敏感，这导致疫苗成为暴利行业。虽然目前新生儿可免费接种疫苗，但企业仍然有相当大的利润空间。以康泰生物的乙肝疫苗为例，其原材料为酒糟，成本低廉，工艺流程是其主要成本，在量大的情况下，每支成本不会超过1元。但政府在进行采购时每支疫苗的价钱却远远高于一块钱。
天坛生物是国内以疫苗为主营业务的上市公司，其今年半年报显示，预防制品的毛利润率达72.95％。今年一季度，176家上市药企中，平均销售毛利润率为44.49％，照此计算，天坛生物的毛利率为行业毛利率的1.6倍左右。长春祈健生物制品有限公司是天坛生物的控股子公司，主要从事水痘减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗生产，今年上半年，该公司营业收入1.68亿元，净利润8784万，净利润率超过52.4％。
据了解，目前乙肝疫苗市场以新生儿市场为主。新生儿疫苗需要打三针，按每年1600万新生儿计算，预计每年市场增量4800万支。2009年，国家对包括乙肝疫苗等在内的14种免疫疫苗的价格进行了调整。其中，规格为10微克每支价格3.1元，这意味着每年的市场增量超过1.5亿元。
另外，我国二类疫苗市场，即成人接种和补种加强针等领域每年的需求量约为1200万支左右。疫苗企业在二类疫苗市场上的利润空间则比一类疫苗还要大。
据美国专业市场调查公司Kalorama最近发布的一项报告显示，到2020年，新的疫苗产品销量可达到247亿美元。尽管目前全球疫苗产品总销量仅为8000亿美元，占药物市场的2％，不过随着生物技术的发展，用于治疗多种疾病的更加安全有效的疫苗将会随之产生，这无疑会增加疫苗产品分割更大市场蛋糕的筹码。
“我们家孩子两个多月了，在燕郊防保站打疫苗，说国产的缺货，不得已打的是进口的疫苗”，年青的母亲李女士告诉记者说。在“问题疫苗”阴影下，年青的父母怀抱着将接种的稚嫩婴孩该何去何从？到底是进口的疫苗好还是国产的好？一位不愿具名的临床医生说：“不能一棍子打死免费接种的国产疫苗，要说性价比还是国产的高，二者成分差不多，工艺、品牌或有差别，但总体来说国产疫苗中标入选用于婴幼儿免费接种，还是符合国情的。”
据广州市某社区卫生服务中心工作人员透露，免费乙肝疫苗都是国产疫苗，并且只提供给6个月以内的新生儿。成人则须自费接种乙肝疫苗，而目前广州市内各大社区卫生服务中心使用的自费乙肝疫苗都是从美国葛兰素史克公司进口的，每针103元，婴幼儿也可选择接种此类进口疫苗。
从监管层面来说，一般情况下，药品质量有3道防线：第一是企业自身的监管，QA部门（质量保证部）能正常发挥作用。第二道是政府监管，即GMP（Good Manufacture Practice）认证。第三道是驻厂监督员制度。
如此严密的监管设置，最终在“人”的因素之下被一次次突破。
以江苏延申公司为例，早在2007年，江苏省药监局就派了驻厂监督员进驻延申公司，该公司的产品也都通过了“批签发”（指国家对每批生物制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。一般由药监部门抽取样本，送到中检所，由中检所出具检定结果合格后，企业才能将相应批次产品上市销售）的检查。可是，几十万份“问题疫苗”还是拿到了“批号”，流入国内疫苗市场，驻厂监督员、“批签发”制度形同虚设。后来入股江苏延申的南京先声药业董事长任晋生表示，延申生物“原来的管理层质量意识淡薄，在疫苗的送检过程中做了手脚”。
疾控部门本身的权力架构似乎为权力寻租提供了温床。疫苗利润异常丰厚，比如，流感疫苗，进口的利润在30％—40％，国产疫苗则超过50％。而防疫部门执行的基本上是计划免疫任务，这部分不需要交税。最关键的，和疫苗相关的法规都规定，疾控部门主管疫苗预防接种，无论来源何处，都要经过疾控部门这一关。这为疾控管理部门的权力寻租开辟了空间，则成了“问题疫苗”高发的另一面。
康泰生物目前厂区已经处于停工状态。国家食品监督总局和国家卫生计生委联合下发了暂停使用康泰疫苗的紧急通知。
查看康泰生物官网，公司主要从事生物制品的研发、生产和销售，目前已成为中国最大的乙肝疫苗生产企业，产品覆盖全国31个省、市、自治区，上市占有率达到65%以上。
而就是这样一家在国内乙肝疫苗界称雄的公司，却始终未能叩响资本市场的大门。
在原始发起人决意退出之时，深圳瑞源达投资有限公司(以下简称“瑞源达”)却在产权市场市场以土豪式方式吃掉康泰生物股权，最终持股比例超过76%。
而瑞源达的实际控制人就是在神秘的杜伟民。
2009年康泰生物进行战略重组，杜伟民通过瑞源达豪揽康泰生物股权超过76%，杜伟民收购康泰生物后，很快又控股北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)。
而民海生物是一家专业从事生物医药领域疫苗类产品研发、生产和销售的现代生物技术企业，公司于2004年创立，注册资本2亿元人民币，总资产4亿元人民币，为康泰生物全资子公司，是中国最大的乙肝疫苗生产厂家，也是全球重要的重组酵母乙肝疫苗生产基地。
在赚取第一桶金之后，杜伟民举家移民到加拿大，其个人亦获得加拿大永久居留权，妻子及儿女目前也在加拿大生活。[来源：21世纪经济报道]
近日，疫苗致死事件持续发酵，身处漩涡之中的康泰生物受到强烈冲击。业内人士认为，疫苗门事件或将带来整个疫苗市场的重新洗牌。据统计，2013年前10月，乙肝疫苗各规格共批签发9107万瓶，同比增长101.9%，其中大连汉信占2647万瓶，占29%，位列第一；康泰生物2399万瓶，占26.3%，居第二；天坛生物2353万瓶，占25.8%，排第三；余下是华北制药和其他疫苗企业。按此真实数据口径，康泰生物至少占据近1/4的市场。换言之，受此消彼长效应，康泰生物腾出来的1/4的市场将由从事乙肝疫苗研发的其他公司——大连汉信、天坛生物、华兰生物、华北制药、东北制药瓜分。受此影响，近日生物疫苗股一度集体上涨，华北制药、天坛生物甚至封住涨停。
医学范畴的“偶合症”对大部分群众来说是个难以理解的词汇，公众最关心的，是当前疫苗是否真正做到安全可靠，“偶合症”是否会发生在自家孩子身上。但目前“暂停使用”等措施，无法彻底打消公众对“问题疫苗”的疑虑，更无法满足公众对“问题疫苗”的知情权。当前，疫苗安全已然成为公众最关心最直接最现实的利益问题之一，面对“问题疫苗”，监管部门调查处理仍需更加透明、开放、及时，给公众一个负责任的交代。
12月，数起婴儿接种深圳康泰乙肝疫苗后死亡的案例引发公众不安，这究竟是偶合症，还是异常反应，抑或疫苗质量出了问题？事实上，国内疫苗生产环节乱象频出。2004年，江苏省宿迁市药监局暗访查出，宿迁市妇幼保健所以现金结算方式从不具备药品经营资格的安徽人张鹏处购进九种疫苗共6000余支。2012年，山东潍坊警方破获一起涉及全国价值过亿元的非法经营疫苗大案，这些疫苗通过非法渠道流出，有的还流向了医院和药店，运输和储存环节都存在重大隐患。某些部门公式化的“政策法规尚不健全”的借口已经不再具有说服力。根据现行的政策法规，涉事企业的行为毫无疑问是违法的，甚至是严重的犯罪行为。此事件中，虽然已暂停使用康泰全部批次乙肝疫苗。不难看出执法成本和难度大大增加，当问题被新闻媒体曝光，才忙不迭地进行大扫除般的查处和整顿，所谓“迟到的正义不是正义”，这样非但不能挽回已经对公众生命健康造成的损失，更会使整个行业遭受经济和信誉上的重大打击，难以恢复。
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